Der postoperative ctDNA-Status ist entscheidend für die Therapiewahl beim muskelinvasiven Blasenkarzinom, so das Ergebnis der Phase-III-Studie IMvigor011: Patient*innen mit ctDNA-Nachweis profitieren signifikant von einer adjuvanten Immuntherapie mit Atezolizumab – mit einer mehr als verdoppelten 2-Jahres-Rate für das krankheitsfreie Überleben. Läutet dies einen Paradigmenwechsel in der onkologischen Praxis ein?
Muskelinvasives Blasenkarzinom Starke Evidenz für Therapie nach postoperativem ctDNA-Status
In der Studie IMvigor011 führte die adjuvante Immuntherapie mit Atezolizumab bei einem Nachweis von ctDNA nach primärer Resektion eines muskelinvasiven Blasenkarzinoms (MIBC) zu einem signifikant besseren krankheitsfreien Überleben (DFS), berichtete Prof. Thomas Powles, London (UK). In der Gruppe ohne ctDNA-Nachweis war die Prognose so gut, dass eine Adjuvanz das DFS nicht wesentlich verbessern könnte.
Die Kontrolle der ctDNA erfolgte in der Studie mit dem Signatera-Test alles 6 Wochen bis zu maximal 1 Jahr. 250 Patienten, die irgendwann einen ctDNA-positiven Befund hatten, wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert zu einer bis zu einem Jahr dauernden adjuvanten Therapie mit Atezolizumab (1.680 mg i.v. alle 4 Wochen, n=167) oder Placebo (n=83). Die 357 dauerhaft ctDNA-negativen Patienten erhielten keine adjuvante Therapie.
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