Bei zurzeit in Umlauf befindlichen Chargen von Emblaveo® 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung von Infusionslösung traten gebrochene oder gerissene Durchstechflaschen auf – darüber informieren der Zulassungsinhaber Pfizer Europe MA EEIG, Belgien, in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Landesamt für Gesundheit in Berlin (LAGeSo).
Rote Hand Brief Emblaveo® – Durchstechflaschen auf Schäden kontrollieren
In Deutschland sind 2 derzeit im Umlauf befindliche Chargen mit folgenden Chargennummern potenziell betroffen:
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