Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason (Isa-RVd) erhält im Januar 2025 die Zulassung für die Therapie von Patient*innen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM), die nicht für eine Transplantation geeignet sind. Die deutsche Studiengruppe GMMG-HD7-Studie prüft diese Kombination auch zusammen mit einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT).
ASH-Kongressbeeicht Multiples Myelom: PFS-Vorteil für Isa-RVd plus Transplantation
Als erste Phase-3-Studie belegt die Studie GMMG-HD7 bei transplantations-geeigneten Patienten mit NDMM, dass eine 18-wöchige initiale Vierfachtherapie mit Isa-RVd und Tandem-ASCT ohne weitere Konsolidierung mit einem signifikanten Langzeitvorteilen gegenüber RVd einhergeht, berichtete Priv.-Doz. Dr. Elias K. Mai vom Myelomzentrum der Universitätsklinik Heidelberg anlässlich des ASH Annual Meetings 2024 [1]. Die Studienergebnisse wurden zeitgleich publiziert [2].
660 Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM) hatten in der Studie zur Induktion randomisiert drei sechswöchige Zyklen mit Isa-RVd (n=331) oder RVd (n=329) erhalten. Anschließend erfolgte eine Konditionierung mit Hochdosismelphalan und eine ASCT. Wenn danach keine Komplettremission (CR) erreicht wurde oder eine Hochrisikoerkrankung vorlag, folgte eine zweite ASCT. Anschließend wurde für eine Erhaltungstherapie mit Isatuximab plus Lenalidomid (IR) oder Lenalidomid alleine randomisiert.
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